PCR作为一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别。作为这种医学技术顺利开展提供物理空间和室内环境安全的PCR实验室,各医院在进行建设工作中,面临不知如何选址、区域怎么划分更合理洁污分离、空气组织更利于保证净化指标、院感管理实行怎样的措施更为安全等诸多问题。
一、选址
PCR实验室应相对独立,尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。我们看过一个图,他们的PCR实验室设置在检验科的最里面,医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊,这种情况人流、物流、污物均在同一个通道,交叉感染风险较高,应尽量避免。
二、设置区域
PCR实验室应设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全独立,各区域无论是空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分割状态,不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能,区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗,要求一侧打开时另一侧无法打开。4个区域应设置独立的缓冲间,应设置可以通到四个操作区域的PCR走廊,在进入各区域前,应设置更衣间,每个区域的衣服可用不同颜色进行区分,在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。
三、空气流向
PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为了避免各个实验区域间交叉感染的可能性,通风方式应为机械通风,不应自然通风,且不宜使用循环风。同时要严格控制送、排风比例以保证各试验区的压力要求。PCR实验室的空气流向应按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行,防止扩增的产物顺空气气流进入扩增前的区域。可选择负压排风装置,核心区域相对于相邻区域最小压不小于-10Pa。也可通过安装排气扇或者其他方式实现。PCR实验室要求温度18~26℃,相对湿度30%~70%。
四、院感管理
1.进入各工作区域应当按照单一方向进行,即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区。
2.各区域的设备、清洁用具标记明确,不得混用。
3.各区域的衣服用不同颜色标记,离开各区域时不得将工作服带出。
4.试验台用移动式紫外线灯消毒,高度60-90cm。扩增区延长照射时间,最好是过夜照射。同时各区域还需安装悬挂式紫外线灯管。
5.各试验区尽量避免不必要的走动和进出,减少交叉感染风险。
6.扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。
7.试剂储存和准备区:本区域对压力没有明确要求,储存试剂和用于标本制作的消耗品等材料应当直接运送至该区,不得经过其他区域;试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区,应保存在标本处理区。
8.标本制备区:相对于临近区域应为正压,以避免临近区域进入本区的气溶胶污染。
9.扩增区:相对于临近区应为负压,为避免气溶胶所致的污染,应当尽量减少在本区域内的走动。必须注意的是,所有经过检测的反应管不得在此区域打开。
10.扩增产物分析区:相对于临近区域应为负压。本区域是最主要的扩增产物来源,因此必须注意避免通过本区域扥物品带出。废液必须收集至1mol/L的HCl中,并且不能在实验室内倾倒,而应在远离实验室的地方倒掉。用过的吸头也必须放至1mol/L的HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理,如焚烧等。本区域需要配置高压灭菌锅用以灭活扩增后的标本。
一些医院的设计稿基本都是这个样子。这个布局在院感上明显的不符合“三区两通道”的要求:只有污染区(四个操作间)、潜在污染区(PCR走廊)、没有清洁区(洗澡间、值班室),没有医废通道和标本运送通道,没有更衣间来穿戴防护用品,穿脱防护用品、可复用防护用品的浸泡、清洁用具存放均在狭小的缓冲间进行。未考虑到感控的部分流程。因此,建议各医院设计PCR实验室时还是需要感控专职人员提前介入,以免建好之后再改建,延长工期、浪费财力。
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